Minőségbiztosítási munkatárs munkaköri leírás - Egészségügy, Gyógyszeripar

Munkakör célja

A Minőségbiztosítási munkatárs célja, hogy biztosítsa a vállalat termékeinek és szolgáltatásainak megfelelőségét az egészségügyi és gyógyszeripari szabványoknak és előírásoknak. A munkatárs felelős a minőségbiztosítási folyamatok és rendszerek fejlesztéséért, fenntartásáért és ellenőrzéséért, valamint az esetleges minőségi problémák azonosításáért és kezeléséért.

Általános feladatok

1. A minőségbiztosítási rendszerek és folyamatok fejlesztése, implementálása és fenntartása.
2. A minőségbiztosítási politikák és eljárások kidolgozása és frissítése.
3. A minőségi előírásoknak való megfelelés ellenőrzése és dokumentálása.
4. Az auditok előkészítése, lebonyolítása és követése.
5. A minőségi problémák azonosítása, elemzése és kezelése.
6. A munkatársak minőségbiztosítási képzése és támogatása.
7. A minőségbiztosítási jelentések és statisztikák készítése és nyomon követése.

Általános felelősségek

1. Biztosítani a minőségbiztosítási rendszerek és folyamatok megfelelőségét a vonatkozó szabványoknak és előírásoknak.
2. Aktívan részt venni a minőségbiztosítási projektekben és kezdeményezésekben.
3. Együttműködni a vállalat különböző osztályaival a minőségi kérdések megoldása érdekében.
4. Folyamatosan figyelemmel kísérni és elemezni a minőségi teljesítményt és trendeket.
5. Javaslatokat tenni a minőségbiztosítási rendszerek és folyamatok fejlesztésére és optimalizálására.

Általános elvárások

1. Legalább középfokú végzettség egy releváns területen (pl. gyógyszerészet, biológia, kémia, mérnöki szak).
2. Legalább 2-3 év tapasztalat a minőségbiztosítás területén, különösen az egészségügyi és gyógyszeripari szektorban.
3. Megfelelő ismeretek a vonatkozó minőségi szabványokról és előírásokról (pl. GMP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
4. Erős problémamegoldó, elemző és kommunikációs készségek.
5. Megbízható, precíz és önálló munkavégzés.
6. Tárgyalóképes angol nyelvtudás.

Szükséges képességek, készségek és tapasztalatok

1. Kiváló szervezési és időgazdálkodási képességek.
2. Erős írásbeli és szóbeli kommunikációs készségek.
3. Képesség a részletekre való odafigyelésre és az adatok pontos elemzésére.
4. Tapasztalat a minőségbiztosítási auditok előkészítésében, lebonyolításában és követésében.
5. Képesség a csapatmunkára és együttműködésre a vállalat különböző osztályaival.
6. Tapasztalat a minőségbiztosítási rendszerek és folyamatok fejlesztésében és optimalizálásában.
7. Ismeretek a minőségügyi statisztikai módszerekről és eszközökről.

Ez a munkaköri leírás egy átfogó képet nyújt a Minőségbiztosítási munkatárs munkaköréről az Egészségügy és Gyógyszeripar területén. A leírás segíthet a jelölteknek felkészülni a pozícióra és a vállalatoknak pontosabb képet kapni a munkakör betöltéséhez szükséges képességekről és tapasztalatokról.